医薬品 広告 基準
- 健康食品やサプリメント広告と薬機法
薬機法とは、医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器、再生医療等製品の品質と有効性、安全性を確保するために、製造、販売、市販後の安全対策までを一貫して規制する法律です。 薬機法は広告表現についても規制しており、違反すれば行政指導や行政命令が行われたり、製品回収の必要が生じたり、罰金刑や懲役刑が科されたりするおそれがあ...
- 広告法務とは
医療機関の広告や、医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器等の広告の表現や価格表示等について、様々な法律による規制が設けられています。規制法に違反した場合は、行政指導を受けたり、課徴金が課されたりするおそれがありますので、広告作成の際には法令の規定に注意する必要があります。 例えば、医療や医薬品等の広告を規制する法律...
- 広告・キャッチコピーのチェック・リライト業務
商品やサービスの広告には、景品表示法、薬機法(薬事法)、健康増進法、医薬品等適正広告基準、特定商取引法、医療法等の様々な法律の規制があります。 広告は、これらの規制法に違反しないよう配慮して作成しなければなりませんが、法律を守るという意識だけでは、無難な広告になってしまいがちです。 そこで、私は、薬機法をはじ...
- 健康・美容機器広告と薬機法
薬機法とは、医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器、再生医療等製品の品質と有効性、安全性を確保するために、製造、販売、市販後の安全対策までを一貫して規制する法律です。 薬機法は広告表現についても規制しており、違反すれば行政指導や行政命令が行われたり、製品回収の必要が生じたり、罰金刑や懲役刑が科されたりするおそれがあ...
- 化粧品やコスメティック広告と薬機法
薬機法とは、医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器、再生医療等製品の品質と有効性、安全性を確保するために、製造、販売、市販後の安全対策までを一貫して規制する法律です。 薬機法は広告表現についても規制しており、違反すれば行政指導や行政命令が行われたり、製品回収の必要が生じたり、罰金刑や懲役刑が科されたりするおそれがあ...
- 広告規制違反の課徴金制度
近年、インターネット広告が拡大していく中で、広告規制違反があとを絶たず、取り締まりが強化されています。 薬機法は2021年8月に改正され、医薬品や医療機器などの虚偽・誇大広告を行なった企業に対して、課徴金納付命令が行われることが定められました。 課徴金の額は、違反期間の対象商品の売上額の4.5%となっています。
- 中小企業M&Aの目的とスキーム
M&Aという言葉を広告やニュースで見ることがありますが、M&Aの目的はさまざまです。ここではM&Aの目的やスキームについて紹介していきます。まずM&Aの目的について買い手側と売り手側に分けてみていきます。 ○買い手側買い手側がM&Aを行う目的はお金と時間を省略できること、そしてシナジー効果が期待できることなどが挙...
- 医療機関の労務問題
看護師や事務職員も医療機関との間で労働契約を結んでおり、一般の労働者と変わらず労働基準法等が適用されます。医療機関の職場は勤務時間が不規則になったり、長時間になったりすることが少なくありません。医療機関の特色を踏まえた上で、法的なリスクを管理することが重要になります。 医療機関の現場は多忙になりがちで、労務管理が...
- 医療広告
医療広告は、景品表示法や医療法、薬機法などによって、厳しく規制されています。 医療機関のWebサイトについては、これまではガイドラインによる指導がなされていたのみでしたが、平成30年6月の医療法の改正によって、医療法による広告規制の対象となりました。ただし、十分な情報提供がなされているなどの一定の条件を満たせば、...
- 医療機関・クリニック・薬局の顧問弁護士の重要性
医療機関等は、設立の際のテナント契約等や、医療機器の売買契約、リース契約、医薬品の売買契約等、日々様々な契約を締結しながら運営されています。相手方との取引において、これまでトラブルが生じなかったからといって、これからも生じないとは限りません。契約に潜むトラブルの発生源をできるだけ無くすことが、円滑な経営には欠かせ...
- 医療機関における契約書チェック
病院や診療所を経営する場合は、開業する土地や建物を借りる際には賃貸借契約を締結する必要がありますし、医療機器の売買契約やリース契約、医薬品を納入する売買契約など、様々な契約を締結することになります。 これらの契約にあたって用いられる契約書は、契約の相手方が用意したものであることがほとんどですが、契約書の内容をよく...
当事務所が提供する基礎知識
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調剤薬局の新規開業|...
薬局を開業するためには、一般の小売業と比較して厳しい要件をクリアしなければなりません。ここでは、調剤薬局の新規 […]
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医療法における広告規...
医療法は、医療機関の広告について、不適切な表示を規制しています。規制対象となるのは、チラシ、ポスター、看板、折 […]
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化粧品やコスメティッ...
薬機法とは、医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器、再生医療等製品の品質と有効性、安全性を確保するために、製造、 […]
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資格者紹介
Staff
ダブルライセンスを持つ弁護士が、上質な法律サービスを提供いたします。
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- 所属団体
- 第一東京弁護士会(53859)
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- 経歴
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大学卒業後、薬剤師資格を取得し、大手製薬会社に入社。
その後弁護士となり、MLIP経営法律事務所にて執務。
一般社団法人日本健康寿命延伸協会・理事
薬剤師・医療経営士2級
事務所概要
Office Overview
代表 | 奥田 敦(おくだ あつし) |
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所在地 |
MLIP経営法律事務所(弁護士 奥田 敦 所属) 〒105-0004 東京都港区新橋2-2-3 ル・グラシエルBLDG28-5階 |
営業時間 | 平日 9:00~18:00 (事前予約で時間外対応可能です) |
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