薬機法 ガイドライン
- 医療広告
医療広告は、景品表示法や医療法、薬機法などによって、厳しく規制されています。 医療機関のWebサイトについては、これまではガイドラインによる指導がなされていたのみでしたが、平成30年6月の医療法の改正によって、医療法による広告規制の対象となりました。ただし、十分な情報提供がなされているなどの一定の条件を満たせば、...
- 薬機法に違反しないための対策
2021年8月に薬機法が改正し、医薬品等の広告規制に課徴金制度が導入されました。ネット広告や表現にどのような影響があるのかをここでは解説します。 ■薬機法とは「薬機法」とは、医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器、再生医療等製品の品質・有効性・安全性を確保するための法律で、正式には「医薬品、医療機器等の品質、有効性...
- 健康・美容機器広告と薬機法
薬機法とは、医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器、再生医療等製品の品質と有効性、安全性を確保するために、製造、販売、市販後の安全対策までを一貫して規制する法律です。 薬機法は広告表現についても規制しており、違反すれば行政指導や行政命令が行われたり、製品回収の必要が生じたり、罰金刑や懲役刑が科されたりするおそれがあ...
- 健康食品やサプリメント広告と薬機法
薬機法とは、医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器、再生医療等製品の品質と有効性、安全性を確保するために、製造、販売、市販後の安全対策までを一貫して規制する法律です。 薬機法は広告表現についても規制しており、違反すれば行政指導や行政命令が行われたり、製品回収の必要が生じたり、罰金刑や懲役刑が科されたりするおそれがあ...
- 化粧品やコスメティック広告と薬機法
薬機法とは、医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器、再生医療等製品の品質と有効性、安全性を確保するために、製造、販売、市販後の安全対策までを一貫して規制する法律です。 薬機法は広告表現についても規制しており、違反すれば行政指導や行政命令が行われたり、製品回収の必要が生じたり、罰金刑や懲役刑が科されたりするおそれがあ...
- 広告規制違反の課徴金制度
薬機法は2021年8月に改正され、医薬品や医療機器などの虚偽・誇大広告を行なった企業に対して、課徴金納付命令が行われることが定められました。 課徴金の額は、違反期間の対象商品の売上額の4.5%となっています。景品表示法による課徴金(売上額の3%)が課せられていた場合は、これに1.5%が上乗せされるという形で、薬機...
- 広告法務とは
例えば、医療や医薬品等の広告を規制する法律には、景品表示法、薬機法(薬事法)、健康増進法、医薬品等適正広告基準、特定商取引法、医療法などがあります。そして、規制の対象となるのは、雑誌、テレビ、ウェブサイトやSNS等のすべての媒体の広告です。 化粧品・医薬品のほか、食品や雑品であるにもかかわらず身体への効能効果等を...
- 医療法人の設立・薬局開設の許可申請の流れ
また、2019年の薬機法改正では、薬局にも法令遵守体制の整備が義務付けられています。 製造販売業者などの法令遵守に責任を有する者の範囲を明確にするために、「薬事に関する業務に責任を有する役員」を設置する必要があり、薬局開設許可申請書にも記載しなければなりません。業務が法令を遵守して適正に行われるために、遵守すべき...
- 広告・キャッチコピーのチェック・リライト業務
商品やサービスの広告には、景品表示法、薬機法(薬事法)、健康増進法、医薬品等適正広告基準、特定商取引法、医療法等の様々な法律の規制があります。 広告は、これらの規制法に違反しないよう配慮して作成しなければなりませんが、法律を守るという意識だけでは、無難な広告になってしまいがちです。 そこで、私は、薬機法をはじ...
当事務所が提供する基礎知識
Basic Knowledge
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患者のクレーム(モン...
患者さんからのクレームに適切に対応するためには、クレーム内容をしっかりと聴き、正当なクレームと悪質なクレームを […]
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健康食品やサプリメン...
薬機法とは、医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器、再生医療等製品の品質と有効性、安全性を確保するために、製造、 […]
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美容医療の広告で気を...
美容医療の広告は、適切な情報提供と誤解を招かない表現が求められます。本記事では、消費者に誤解を与えないために、 […]
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医療機器をリース契約...
医療機関においては、医療機器を導入したいができる限り費用を削減したいという悩みが発生することがあります。このよ […]
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厚生局が行う病院やク...
厚生局による監査は、病院やクリニックが適切な医療サービスを提供しているかを確認するだけでなく、必要に応じて行政 […]
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M&Aとは...
M&Aと一口にいってもM&Aにはさまざまな種類があります。例えば資本提携や業務提携は事業や経営 […]
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薬剤師 奥田 敦
MLIP経営法律事務所(〒105-0004 東京都港区新橋2-2-3 ル・グラシエルBLDG28-5階)
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- 所属団体
- 第一東京弁護士会(53859)
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- 経歴
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大学卒業後、薬剤師資格を取得し、大手製薬会社に入社。
その後弁護士となり、MLIP経営法律事務所にて執務。
一般社団法人日本健康寿命延伸協会・理事
薬剤師・医療経営士2級
事務所概要
Office Overview
代表 | 奥田 敦(おくだ あつし) |
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所在地 |
MLIP経営法律事務所(弁護士 奥田 敦 所属) 〒105-0004 東京都港区新橋2-2-3 ル・グラシエルBLDG28-5階 |
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