医療 adr

残業、賃金などの問題から、ハラスメントやメンタルヘルスまでの近年の様々な労務問題は、一般企業だけではなく医療機関においても大きな問題となっています。 看護師や事務職員も医療機関との間で労働契約を結んでおり、一般の労働者と変わらず労働基準法等が適用されます。医療機関の職場は勤務時間が不規則になったり、長時間になった...

医療法人の設立には、どのような準備が必要で、どのような流れで法人化するのでしょうか。 法人や開設する病院の名称、役員構成といった、医療法人の基本的なルールである定款案を作成します。役員等が集まって設立総会を開催し、法人の基本的な事項を決定して、設立総会議事録を作成します。 医療法人設立認可申請書を作成します。非常...

医療ミスがあった場合、医療過誤訴訟に進むこともありますが、訴訟となると時間やお金がかかることから、当事者の間で納得の上、示談を成立させることも少なくありません。 医療過誤での示談交渉では、医療機関の民事上の責任が問われます。民事上の責任とは、医療機関と患者の間では医療契約を締結しているところ、契約の通りに治療を行...

薬機法とは、医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器、再生医療等製品の品質と有効性、安全性を確保するために、製造、販売、市販後の安全対策までを一貫して規制する法律です。 薬機法は広告表現についても規制しており、違反すれば行政指導や行政命令が行われたり、製品回収の必要が生じたり、罰金刑や懲役刑が科されたりするおそれがあ...

薬機法とは、医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器、再生医療等製品の品質と有効性、安全性を確保するために、製造、販売、市販後の安全対策までを一貫して規制する法律です。 薬機法は広告表現についても規制しており、違反すれば行政指導や行政命令が行われたり、製品回収の必要が生じたり、罰金刑や懲役刑が科されたりするおそれがあ...

薬機法とは、医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器、再生医療等製品の品質と有効性、安全性を確保するために、製造、販売、市販後の安全対策までを一貫して規制する法律です。 薬機法は広告表現についても規制しており、違反すれば行政指導や行政命令が行われたり、製品回収の必要が生じたり、罰金刑や懲役刑が科されたりするおそれがあ...

医療広告は、景品表示法や医療法、薬機法などによって、厳しく規制されています。 医療機関のWebサイトについては、これまではガイドラインによる指導がなされていたのみでしたが、平成30年6月の医療法の改正によって、医療法による広告規制の対象となりました。ただし、十分な情報提供がなされているなどの一定の条件を満たせば、...

薬機法は2021年8月に改正され、医薬品や医療機器などの虚偽・誇大広告を行なった企業に対して、課徴金納付命令が行われることが定められました。 課徴金の額は、違反期間の対象商品の売上額の4.5%となっています。景品表示法による課徴金（売上額の3%）が課せられていた場合は、これに1.5%が上乗せされるという形で、薬機...

医療機関の広告や、医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器等の広告の表現や価格表示等について、様々な法律による規制が設けられています。規制法に違反した場合は、行政指導を受けたり、課徴金が課されたりするおそれがありますので、広告作成の際には法令の規定に注意する必要があります。 例えば、医療や医薬品等の広告を規制する法律...

医療機関・クリニック・薬局を経営していくにあたって、顧問弁護士のサポートは非常に重要になります。以下に、顧問弁護士に依頼するメリットをご紹介いたします。 患者からのクレームやトラブルについて、アドバイスを行ったり、代理人として対応を行うことができます。正当なクレームには誠実に対応しなければならない一方で、悪質な言...

医療機関を経営するにあたって、日々の契約は不可欠となっています。 病院や診療所を経営する場合は、開業する土地や建物を借りる際には賃貸借契約を締結する必要がありますし、医療機器の売買契約やリース契約、医薬品を納入する売買契約など、様々な契約を締結することになります。 これらの契約にあたって用いられる契約書は、契約の...

医療法人の設立には、どのような準備が必要で、どのような流れで法人化するのでしょうか。 法人や開設する病院の名称、役員構成といった、医療法人の基本的なルールである定款案を作成します。役員等が集まって設立総会を開催し、法人の基本的な事項を決定して、設立総会議事録を作成します。 医療法人設立認可申請書を作成します。非常...

商品やサービスの広告には、景品表示法、薬機法（薬事法）、健康増進法、医薬品等適正広告基準、特定商取引法、医療法等の様々な法律の規制があります。 広告は、これらの規制法に違反しないよう配慮して作成しなければなりませんが、法律を守るという意識だけでは、無難な広告になってしまいがちです。 そこで、私は、薬機法をはじ...

調剤薬局の中でも「保険薬局」だと、保険処方せんを取り扱うことができます（健康保険の適用を受け、病院や診療所等の医療機関の処方せんに基づき調剤できる）。一般的に薬局は、健康保険法が定める医療保険制度の下で調剤を行うため、日本に存在する薬局のほとんどすべては「保険薬局」です。保険薬局指定申請は、管轄の厚生局で行います...

「医療ADR」とは、医療過誤トラブル等が発生した場合に、弁護士らが仲裁役となって、医療機関と話し合いによって紛争を解決するサービスです。 従来より、医療訴訟は、・高度の専門性が要求され、医療機関側の過失を立証するために必要な医学知識を備えるのは患者側では難しい・患者側にとって証拠収集に困難が伴い、証拠に基づいた主...

「薬機法」とは、医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器、再生医療等製品の品質・有効性・安全性を確保するための法律で、正式には「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」といいます。薬機法では、上記の製品につき、製造、販売、表示、広告などについて規制し、その適正化を図ることを目的としています。