健康食品 薬 機 法

薬機法は2021年8月に改正され、医薬品や医療機器などの虚偽・誇大広告を行なった企業に対して、課徴金納付命令が行われることが定められました。 課徴金の額は、違反期間の対象商品の売上額の4.5%となっています。景品表示法による課徴金（売上額の3%）が課せられていた場合は、これに1.5%が上乗せされるという形で、薬機...

商品やサービスの広告には、景品表示法、薬機法（薬事法）、健康増進法、医薬品等適正広告基準、特定商取引法、医療法等の様々な法律の規制があります。 広告は、これらの規制法に違反しないよう配慮して作成しなければなりませんが、法律を守るという意識だけでは、無難な広告になってしまいがちです。 そこで、私は、薬機法をはじ...

薬機法とは、医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器、再生医療等製品の品質と有効性、安全性を確保するために、製造、販売、市販後の安全対策までを一貫して規制する法律です。 薬機法は広告表現についても規制しており、違反すれば行政指導や行政命令が行われたり、製品回収の必要が生じたり、罰金刑や懲役刑が科されたりするおそれがあ...

薬機法とは、医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器、再生医療等製品の品質と有効性、安全性を確保するために、製造、販売、市販後の安全対策までを一貫して規制する法律です。 薬機法は広告表現についても規制しており、違反すれば行政指導や行政命令が行われたり、製品回収の必要が生じたり、罰金刑や懲役刑が科されたりするおそれがあ...

医療広告は、景品表示法や医療法、薬機法などによって、厳しく規制されています。 医療機関のWebサイトについては、これまではガイドラインによる指導がなされていたのみでしたが、平成30年6月の医療法の改正によって、医療法による広告規制の対象となりました。ただし、十分な情報提供がなされているなどの一定の条件を満たせば、...

医療機関の広告や、医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器等の広告の表現や価格表示等について、様々な法律による規制が設けられています。規制法に違反した場合は、行政指導を受けたり、課徴金が課されたりするおそれがありますので、広告作成の際には法令の規定に注意する必要があります。 例えば、医療や医薬品等の広告を規制する法律...

医療機関・クリニック・薬局を経営していくにあたって、顧問弁護士のサポートは非常に重要になります。以下に、顧問弁護士に依頼するメリットをご紹介いたします。 患者からのクレームやトラブルについて、アドバイスを行ったり、代理人として対応を行うことができます。正当なクレームには誠実に対応しなければならない一方で、悪質な言...

医療機関を経営するにあたって、日々の契約は不可欠となっています。 病院や診療所を経営する場合は、開業する土地や建物を借りる際には賃貸借契約を締結する必要がありますし、医療機器の売買契約やリース契約、医薬品を納入する売買契約など、様々な契約を締結することになります。 これらの契約にあたって用いられる契約書は、契約の...

個人事業主として経営してきたクリニックが業務の拡大や節税対策をするためには、法人化することも有効な手です。 医療法人の設立には、どのような準備が必要で、どのような流れで法人化するのでしょうか。 法人や開設する病院の名称、役員構成といった、医療法人の基本的なルールである定款案を作成します。役員等が集まって設立総会を...

保険会社は、損害保険料率算出機構に対して資料を送付し、等級認定の審査を依頼します。そこで認定された等級を基にして、保険会社が損害賠償金を算出し、被害者に提示します。後遺障害等級認定には高度な医学的知見を要します。等級や認定の検査結果に納得がいかず、異議を申し立てる場合に、事故に遭われた一般の方はもちろん医学的知識...

残業、賃金などの問題から、ハラスメントやメンタルヘルスまでの近年の様々な労務問題は、一般企業だけではなく医療機関においても大きな問題となっています。 看護師や事務職員も医療機関との間で労働契約を結んでおり、一般の労働者と変わらず労働基準法等が適用されます。医療機関の職場は勤務時間が不規則になったり、長時間になった...

医療過誤での示談交渉では、医療機関の民事上の責任が問われます。民事上の責任とは、医療機関と患者の間では医療契約を締結しているところ、契約の通りに治療を行わなかったとして医療機関が負う債務不履行責任（民法415条）であったり、患者に障害が発生した場合や患者が死亡した場合の損害を賠償する不法行為責任（民法709条）の...

東京、千葉、神奈川を中心に、関東をはじめとする全国の皆様からご相談を承っております。相続手続きについて少しでも不安がおありの方は、お気軽にMLIP経営法律事務所までご相談ください。

インターネットトラブルに関するあらゆる問題に対応しておりますので、お困りの際にはお気軽に当事務所までご相談ください。豊富な知識と経験から、ご相談者様に最適な解決方法をご提案させていただきます。

そうした契約書の作成や法務的な監査を行う法務デューデリジェンスを弁護士の力を借りることで円滑にM&Aが進むことがあります。契約書などに法的な問題があれば、やはり訴訟リスクを抱えることになります。法律の専門家である弁護士と相談しながら進めることでこうしたリスクを回避できます。 さらに、M&Aに関するさまざまな相談を...

M&Aに関するあらゆる問題に対応しておりますので、お困りの際にはお気軽に当事務所までご相談ください。豊富な知識と経験から、ご相談者様に最適な解決方法をご提案させていただきます。

つまり会社そのもの全てを買い取る（売る）という手法になります。株式譲渡のメリットは簡単に実施できることです。株式譲渡は契約・対価の支払い・株式名簿の変更で成立します。買い手側のデメリットとしては売り手側の債務を引き継ぐこと、売り手側のデメリットとしては経営権を失うことが挙げられます。 ○事業譲渡売り手企業の一部の...

個人事業主として経営してきたクリニックが業務の拡大や節税対策をするためには、法人化することも有効な手です。医療法人の設立には、どのような準備が必要で、どのような流れで法人化するのでしょうか。 法人や開設する病院の名称、役員構成といった、医療法人の基本的なルールである定款案を作成します。役員等が集まって設立総会を開...

弁護士にご相談いただければ、クレームについての対処方法についてアドバイスしたり、患者の説明に立ち会ったり、クレーム対応の代行をするなど、様々な方法でクレーム対策を行うことができます。これにより、クレーム対処に当たるスタッフの精神的な負担の大きな軽減が可能になり、他の患者さんへの迷惑になることも避けることができ、通...